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龙岩市紧急查控铬超标胶囊,食药监总局公布一批常见药不合格名单

时间:2019-12-31 07:46

记者从国家食品药品监督管理总局了解到,近期在国家药品抽验中发现,包括陕西两家药企在内的25家药企生产的29批次药品经检验为不合格产品。相关批次药品已被责令停产、召回。

广东省食品药品监督管理局最新公布的2012年第四季度药品质量公告显示,去年第四季度,广东完成对93个药品生产企业、1725个药品经营企业和784个医疗机构的1050个品种6872批次药品进行抽验,其中156个品种510批次不合格。但值得注意的是,在药品质量“黑名单”里既有国内知名企业生产的药品,也有假冒知名药企的假药,而这些劣药、假药竟公然在医疗机构销售。

自4月16日至今,龙岩市食品药品监管局对龙岩市药品生产、流通领域进行执法大检查,暂未发现媒体曝光的9家药品生产企业生产的23个批次的药品。但已查控了这9家药企所生产的所有胶囊剂药品18400多盒,并按要求全部暂停销售。

日前,广东省食品药品监督管理局公布了今年第二季度药品质量公告,81个品种197批次药品不合格,其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。

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记者从广东省食品药品监督管理局网站上看到,有3个药品生产企业生产的3个品种共4批次的药品为劣药;有354个药品经营企业经营的113个品种408批次的药品为劣药;有74个医疗机构使用的49个品种79批次的药品为劣药。

经核查,龙岩市辖区内共有2家胶囊剂药品生产企业,分别为力菲克药业和明龙药业。截至4月21日,市食品药品监管局已完成这两家药企的监督检查和抽验工作,共监督性抽验2批次胶囊剂药品,经检验铬含量均合格。4月22日上午,市药检所还完成其它10批次胶囊剂药品的监督性抽验,经检验这10批次胶囊剂药品铬含量也全部合格。

据公告,今年二季度,广东省对102个药品生产企业、1238个药品经营企业和418个医疗机构的886个品种4509批次药品进行抽验,其中81个品种197批次不合格,其中71个品种185批次产品被检查为“劣药”,10品种10批次产品为“假药”。而从药品分类来看,感冒治疗类药物被列“劣药”频率最高,其中不乏国内知名药企。

在这些劣药涉及的生产企业中,多家国内有名的药企竟也上“黑名单”。如,陕西利君现代中药有限公司生产的批号为100604019的罗布麻叶片被湛江市药品检验所列为不合格产品;外资药企阿特维斯制药有限公司生产的批号为1110058的马来酸依那普利胶囊也被佛山市食品药品检验所列为不合格药品;四川蜀中制药有限公司生产的四个批次的双氯芬酸钠肠溶片被梅州市食品药品监督检验所列为了不合格产品。

而在这两家药企的自检过程中,力菲克药业共购买5个批次的药用胶囊,其中送检的4个批次合格,1批不合格。不合格批次药用明胶空心胶囊的生产厂家为浙江新昌县天林化工胶囊有限公司,对这批铬项目检测不合格药用明胶空心胶囊,未予以入库,已做退货处理,没有投入药品生产。明龙药业共购买2个批次的药用胶囊,经市药检所检验都合格。

例如,同仁堂批号为12013038的安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格,千金药业批号为201109024的妇科千金片以及亚宝药业批号为110104的麻杏止咳片均性状不合格;三九医药批号为1211072H的感冒灵颗粒检查药品装量有差异。

此外,值得注意的是,有16个药品经营企业、2个医疗机构的13个品种19批次的药品为假药。记者从假药名单上看到,这些假药都有一个特点,就是“傍名牌”,通常假冒的都是市民熟悉的品牌药企的畅销药。

截至目前,全市共检查药品批发企业28家,零售药店510多家,医疗机构2120多家,查控了被曝光的9家药品生产企业所生产的所有胶囊剂药品18400多盒。目前,这些药品都已按照国家局的通知要求,全部暂停销售。

记者查阅年报、研报等公开信息发现,此次同仁堂被检查不合格的安宫牛黄丸,为公司王牌名药,也是国家一级保护品种。对此,同仁堂相关人士对记者表示,并不知情被检查不合格之事,需要进一步了解。

如,药监部门在中山市多家药店抽检到多个批号,规格为0.75毫克的左炔诺孕酮片,经查证,这些药品都是假冒北京紫竹药业有限公司的假药,因为该公司从未生产过此规格此批号的药品。此外,在湛江市、吴川市等药店也查到有假冒广州中一药业独家品种消渴丸的假药。同样蹊跷的还有,药监部门在潮州市抽检到标示为“片仔癀药业股份有限公司”生产的“金糖宁胶囊列”为不合格产品,但片仔癀并未生产过此批号药品。

另外,亚宝药业被检查出不合格的麻杏止咳片并非公司主流产品,且不合格原因为性状不合格。对此,亚宝药业董秘办相关人士表示,这可能是产品在储存或运输过程中造成的“性状”不合格。

更为离谱的是,这些假冒知名药厂品种的假药还能堂而皇之地进入医院销售。如,药监部门就在广州市番禺大石人民医院就检出一标示为“呋塞米注射液”的假药,药品标示为“福建福清药业有限公司”生产,然而药监经过调查发现,福清药业在2003年3月后就未生产过该品种。

而同样检出性状不合格的千金药业的妇科千金片,却是公司的主打和招牌产品,不过有业内人士指出,本次检查仅为“性状”不合格,有可能是外因造成,并非产品成份出现问题,对公司影响不大。此外,受此次事件亦影响不大的是三九医药,该公司明星产品感冒灵颗粒虽不幸“中招”,但业内人士认为,其检查不合格原因为产品装量不同,不涉及药品安全问题,对公司影响不大。

事实上,这已经不是上述药企第一次出现问题,而近年来上市药企被爆产品不合格的现象已屡见不鲜,甚至有部分药企年内多次上榜。对于药企频道陷“质量门”的现象,中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为,由于企业与投资者之间的信息不对称,市场一旦出现负面消息,不论真假及具体影响,都可能冲击公司股价。

⊙见习记者 严翠